Hva du bør vite om Veozah, det dyre nye FDA-godkjente stoffet for hetetokter

I kliniske studier halverte stoffet mengden hetetokter kvinner opplevde.

• FDA godkjente nettopp Veozah for å behandle hetetokter hos kvinner.
• Medisinen er ikke-hormonell.
• Leger sier at det er et godt alternativ for kvinner i overgangsalderen som ikke vil bruke hormoner eller ikke kan bruke hormoner.

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent en ny medisin for å behandle hetetokter hos kvinner i overgangsalderen. Veozah (fezolinetant) er utviklet for å redusere risikoen for å utvikle moderate til alvorlige hetetokter.

'Hetetokter som et resultat av overgangsalder kan være en alvorlig fysisk belastning for kvinner og påvirke deres livskvalitet,' Janet Maynard, M.D., M.H.S., direktør for Office of Rare Diseases, Pediatrics, Urologic and Reproductive Medicine, i FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning, sier i en uttalelse . 'Introduksjonen av et nytt molekyl for å behandle moderate til alvorlige menopausale hetetokter vil gi et ekstra trygt og effektivt behandlingsalternativ for kvinner.'

Dette er en ny medisin og den virker på en annen måte enn andre behandlinger for menopausale symptomer. Her er det du trenger å vite om Veozah.

Hva er Veozah og hvordan fungerer det?

På et grunnleggende nivå er Veozah en medisin som brukes til å kontrollere hetetokter hos kvinner som går gjennom overgangsalderen. Hvis du vil bli litt mer teknisk, er det en neurokinin 3 (NK3) reseptorantagonist. Det virker ved å binde seg til og blokkere aktivitetene til NK3-reseptoren, som spiller en rolle i hjernens regulering av kroppstemperatur, ifølge FDA .

Medisinen tas i form av en 45 milligram pille som tas en gang om dagen, med eller uten mat - og den må tas til samme tid hver dag. Hvis du glemmer en dose eller den ikke tas til vanlig tid, må du ta den så snart som mulig og gå tilbake til den vanlige timeplanen neste dag.

Hvor effektiv er Veozah?

Det har vært flere kliniske studier for Veozah, inkludert studier publisert i The Lancet , Obstetrikk og gynekologi , og Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism , og hver har litt forskjellige effektnivåer. Totalt sett viste medisinen 'statistisk signifikante reduksjoner' i moderate til alvorlige hetetokter generelt, sier en talsperson for Astellas Pharma, som produserer Veozah. Behandlingen halverte også mengden hetetokter kvinner opplevde med halvparten (mot en tredjedel hos kvinner som tok placebo), og medisinen begynte å ha effekt en uke etter at kvinner begynte å ta den.

Effektiviteten til stoffet avhenger av hvem som tar det, sier Lauren Streicher, M.D. , en klinisk professor i obstetrikk og gynekologi ved Northwestern University Feinberg School of Medicine , og forfatter av Hot Flash Hell . 'Det er en forskjell mellom perimenopausale kvinner og postmenopausale kvinner,' sier hun. 'I noen populasjoner kan effektiviteten være så høy som 80 %. I andre er det mindre.»

Veozah bivirkninger

Veozah kommer med en advarsel for leverskade, og det er derfor FDA sier at pasienter bør få utført blodprøver for å teste for leverskade før de tar medisinen. (Folk som har kjente leversykdommer som skrumplever eller alvorlig nyreskade bør ikke ta medisinen.) FDA sier også at pasienter bør fortsette å ha rutinemessig blodprøve hver tredje måned i de første ni månedene av medisinen. Og hvis du utvikler symptomer på leverskade, som kvalme, oppkast eller gulfarging av hud og øyne, er det viktig å kontakte legen din.

Mens potensialet for leverskade er skummelt, er kvinnehelseekspert Jennifer Wider , M.D., sier at det er en 'sjelden bivirkning.' Dr. Streicher er enig. 'Det ble oppdaget i noen av de tidligere kliniske forsøkene, men har egentlig ikke vist seg å være en stor bekymring,' sier hun.

Andre potensielle bivirkninger inkluderer, ifølge FDA:

• Magesmerter
• Diaré
• Søvnløshet
• Ryggsmerte

Hva mener ekspertene?

Eksperter sier at en medisin som Veozah er nødvendig. 'Dette er gode nyheter for kvinner i overgangsalderen,' sier Dr. Wider. 'Hetetokter kan komme i veien for en persons daglige funksjon, forstyrre søvnen og forårsake generelt ubehag. Denne nye medisinen kan løse alle disse problemene uten bruk av hormoner, som noen kvinner ikke kan ta.'

Dr. Streicher sier at hormonbehandling med østrogen fortsatt anses som det beste alternativet for kvinner i overgangsalderen, men dette er et godt alternativ. 'Selv om østrogen er trygt og effektivt, bruker de fleste kvinner det ikke,' sier hun. 'Et alternativ er absolutt velkommen.'

I tilfelle du ikke er kjent med det, innebærer hormonbehandling å ta østrogen og noen ganger gestagen for å erstatte hormoner som kroppen din mister i overgangsalderen, iht. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Det har vist seg å være den beste behandlingen for hetetokter og nattesvette, sammen med vaginal tørrhet og bentap, sier ACOG. Men foreløpig resultater ble publisert i 2003 fra studien som koblet en kombinasjon av østrogen og gestagen med økt risiko for hjertesykdom, hjerneslag, blodpropp, demens og brystkreft. Funnene ble senere avkreftet. Forskere fant det den opprinnelige studien så på kvinner i alderen 65 år og oppover som allerede hadde en større risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag, blodpropp og mer, noe som skjev dataene.

Siden da, data har vist at østrogen kan øke risikoen for brystkreft når det brukes sammen med en bestemt type progesteron, men ikke østrogen alene.

'Dette erstatter ikke østrogen - det hjelper for eksempel ikke med beinhelsen,' sier Dr. Streicher. 'Så vidt vi vet, hjelper dette bare med å bli kvitt hetetokter.'

Veozah koster 0 for en 30-dagers forsyning uten helseforsikring. 'OSS. forsikringsplaner for reseptbelagte legemidler vil ta sine egne dekningsbeslutninger, og vi forventer at forsikringsdekningen vil øke i løpet av året, sier en talsperson for Astellas Pharma. 'Mye gjenstår å se på helseforsikringsdekning og kostnader,' sier Dr. Streicher.